¿Va a desaparecer el prospecto de los medicamentos? 

El etiquetado de un medicamento es su tarjeta de presentación, su DNI al contener información relevante para los pacientes y, a su vez, el medio de comunicación entre éstos y las compañías farmacéuticas. Su finalidad es promover un uso seguro del fármaco. 

El prospecto forma parte del etiquetado junto al embalaje exterior y el acondicionamiento primario (blíster, ampollas, frascos, etc). Ambos nos indican la denominación del medicamento, forma farmacéutica y dosificación, fecha de caducidad, número de lote, vía de administración, entre otros aspectos.

La información del folleto, que acompaña al medicamento, siempre va organizada de la misma forma para facilitar su consulta y es fundamental guardarlo junto con el fármaco en su envase original para evitar confusiones y poder leerlo cuando lo necesitemos.

1.- Composición. Informa sobre todas las sustancias que componen el medicamento, su nombre, cantidad y presentación (cápsulas, comprimidos, jarabe...). Está el principio activo, con actividad farmacológica,  es decir que actúa sobre la enfermedad y síntomas, así como los excipientes,  sin valor terapéutico, puesto que su función es facilitar la fabricación o administración del medicamento, como ejemplos almidones, azúcares, lactosa, colorantes, saborizantes. Es obligatorio incluirlos por posibles problemas de alergias o intolerancias.

2.- Indicaciones. Figuran las enfermedades que trata dicho medicamento. 

3.- Posología. Indica la dosis de cada toma. En general, ésta es la recomendada para adultos, con especificaciones si se trata de niños o mayores..  

4.- Contraindicaciones. Señala situaciones en las que no debemos tomar el fármaco porque podría ser perjudicial. 

5.- Precauciones.  Se avisa de algunas circunstancias en que, pudiendo tomarse el medicamento, hay que extremar la vigilancia. 

6.- Efectos secundarios.  Informan de las reacciones que puede producir el fármaco en nuestro organismo. Lo más habitual es que no se manifiesten efectos secundarios y, si aparece alguno, que sea en forma leve. 

7.- Interacciones. Que se pueden producir al tomar simultánea más de un medicamento, afectando a la efectividad del medicamento.

Toda esta información, que os acabamos de presentar, está de plena actualidad porque en Europa se está trabajando para implementar la digitalización del prospecto, es decir colocar un código QR en las cajas de los medicamentos y usar el teléfono móvil para consultarlo. 

Existen antecedentes al respecto, ya en enero de 2022 hubo un proyecto de pilotaje para analizar la viabilidad de los prospectos electrónicos, con algunos medicamentos de uso hospitalario. Una iniciativa de la Agencia Española del Medicamento junto con otros organismos del sector y algunas compañías farmacéuticas.

La idea es que durante cinco años se podrá disponer de ambos prospectos, pero pasado ese tiempo el formato en papel desaparecería. Medida que cuenta con muchos detractores tanto médicos como farmacéuticos, así como los propios pacientes como revela un estudio realizado, en 2022, por la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) “el 78% de los españoles preferían disponer del prospecto en formato en papel”

Inconvenientes: 

• El principal, la desigualdad en el acceso a Internet y las TIC, es decir la brecha digital. Según un informe de la Comisión Europea sobre el estado de la Década Digital (julio de 2024) “solo el 55,6% de la población de la UE posee competencias digitales básicas, lo que demuestra que millones de ciudadanos carecen de los conocimientos necesarios para consultar información electrónica de manera autónoma”. 
• Poner en riesgo la seguridad de los pacientes más polimedicados."Un 13,77% de la población española tiene más de 70 años y más un tercio de los mayores de 75 son pacientes que precisan tratamientos crónicos", declarado por el Ministerio de Sanidad. 
• Aún teniendo dispositivo móvil y habilidades para consultar Internet sería necesario que haya siempre conexión de datos... Y luego está que, de momento, lo que ves es un PDF en una pantalla pequeña".

Ventajas: 

• La información del prospecto estaría siempre actualizada y disponible en diferentes idiomas.
• En caso de desabastecimiento puntual de un medicamento no habría que imprimir miles de prospectos. 
• Para la industria farmacéutica supondría un importante ahorro de costes. 
• Y por supuesto, el beneficio ecológico al reducirse el consumo de papel. 

Ante esta disyuntiva, que permanezca o desaparezca el prospecto tradicional, se plantean algunas alternativas como:

• Alargar el plazo de coexistencia, porque los 5 años se considera escaso, para poder reducir lo más posible la brecha digital.
• Mantener el formato en papel y que el digital sea una herramienta complementaria.  
• Analizar, en profundidad, la repercusión que tendrá la medida, sobre todo en colectivos vulnerables como las personas mayores, por ser los que más medicamentos consumen aparte de su escasa alfabetización en la nuevas tecnologías, sería muy importante antes de tomar una decisión en firme.
• Desarrollar campañas para sensibilizar sobre el uso racional de medicamentos, tanto el formato en papel como electrónico.